2025年の米国ヘルスケア業界におけるコンプライアンス優先課題

第二次トランプ政権の下で、共和党が議会を支配し、保守派が多数を占める最高裁のもとで、医療業界は規制緩和と各種医療関連機関の権限削減が進むことが予想されます。新政権では、薬価、メディケアとメディケイド、価格の透明性、データのプライバシーとセキュリティ、人工知能（AI）、遠隔医療などの分野に重点的に取り組む見込みです。そのうえで、チーフコンプライアンスオフィサー（CCO）は、規制緩和と法規制遵守の負担軽減を重視する政権の下で、コンプライアンス促進という特有の課題に直面します。

ヘルスケアコンプライアンスのダイナミックな状況において、組織は革新と規制の変革によって特徴づけられる新時代の最前線に立っています。コンプライアンス担当者、経営陣、スタッフには、先見性と勤勉さをもってこの複雑な状況を乗り切る責務があります。医療提供者、支払者、ライフサイエンス組織は、要求事項や施行、そして新たな技術の進歩に合わせて戦略を練り直さなければなりません。

本資料では、米国の医療業界関係者の最も重要なコンプライアンスの優先事項を特定し、それに対処するためのアドバイスとして、医療提供者およびライフサイエンス企業に対するコンプライアンスの優先事項に関するガイダンスを提供しています。

米国市場への展開や提携を行う日本企業にとっても、現地規制やリスクの動向を的確に把握することは極めて重要です。グローバルヘルスに少なくない影響を与える米国の政策変化の状況を見極め、それが日本含めその他の国にどう反映されるのかを想定し優先度をつけて対応することの一助になる情報として本資料を提供します。

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